北京民海生物科技有限公司質(zhì)量控制經(jīng)理劉翠女士與大家分享了疫苗生產(chǎn)中風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)的確定與控制。疫苗生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)主要來源于生產(chǎn)人員、設(shè)施設(shè)備、物料、生產(chǎn)過程及環(huán)境幾個(gè)方面，企業(yè)需要從“人機(jī)料法環(huán)”五個(gè)方面著手對生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，從而準(zhǔn)確識別疫苗生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。此外，劉經(jīng)理還以北京民海生物的麻疹風(fēng)疹聯(lián)合疫苗為例，結(jié)合其實(shí)際的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制，詳細(xì)闡述了如何識別疫苗風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制方法和措施。
