醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)所需資料整理如下：

第十九條 新藥證書(shū)（正本）擁有單位申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，須向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交以下資料：（一） 申請(qǐng)新藥證書(shū)（副本）的報(bào)告；（二） 新藥證書(shū)（正本）（復(fù)印件）、新藥生產(chǎn)證書(shū)批件（復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)；（三） 提供受讓單位的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）、《藥品GMP證書(shū)》（復(fù)印件）、雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或合同（原件副本）。

以上資料經(jīng)審查合格后轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意后核發(fā)給注明受讓單位名稱(chēng)的新藥證書(shū)（副本）。