醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)在新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作中的要求如下：

第二十一條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)受讓單位生產(chǎn)條件、樣品試制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察，填寫(xiě)考察表，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理并通知省級(jí)藥品檢驗(yàn)所對(duì)受讓單位現(xiàn)場(chǎng)抽樣連續(xù)3批樣品并進(jìn)行檢驗(yàn)（生物制品的檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)）。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)將審核意見(jiàn)、申請(qǐng)報(bào)告、新藥證書(shū)（副本）（復(fù)印件）、試制現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、該新藥通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)的資料轉(zhuǎn)報(bào)至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)審核符合要求的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。