
藥劑學(xué)屬于初級藥師考試中相關(guān)專業(yè)知識中的一部分,希望初級藥師考生認(rèn)真復(fù)習(xí),順利通過初級藥師考試。
注射劑中熱原的主要污染途徑:
(1)注射用水:是熱原污染的主要來源。盡管水本身并非是微生物良好的培養(yǎng)基,但易被空氣或含塵空氣中的微生物污染。
(2)原輔料:特別是用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。
(3)容器、用具、管道與設(shè)備等:如未按GMP要求認(rèn)真清洗處理,常易導(dǎo)致熱原污染。
(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境:制備過程中室內(nèi)衛(wèi)生差,操作時間過長,產(chǎn)品滅菌不及時或不合格,均增加細(xì)菌污染的機(jī)會,從而可能產(chǎn)生熱原。
(5)輸液器具:有時輸液本身不含熱原,而往往由于輸液器具(輸液瓶,乳膠管、針頭與針筒等)污染而引起熱原反應(yīng)。