應(yīng)用范圍：

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定氟康唑片中氟康唑（C13H12F2N6O）的含量。

本方法適用于氟康唑片。

方法原理：

供試品經(jīng)稱取制成流動(dòng)相溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長261nm處檢測(cè)氟康唑吸收值，計(jì)算出其含量。

試劑：

1. 甲醇

2. 磷酸鹽緩沖液（pH7.0）

儀器設(shè)備：

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按氟康唑峰計(jì)算應(yīng)不低于 1500。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.譜條件

2.1 流動(dòng)相：磷酸鹽緩沖液＋甲醇=55 45

2.2 檢測(cè)波長：261nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：

1.稱取供試品

取本品10片，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氟康唑50mg）。

2.對(duì)照品溶液的制備

精密稱取氟康唑?qū)φ掌愤m量，加流動(dòng)相分別制成每1mL含0.5mg的溶液。

3.供試品溶液的制備

將供試品置于100mL容量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟：

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長261nm處測(cè)定氟康唑的吸收值，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.400。