【檢查】 含量均勻度 取本品1 片,置25ml燒杯中，加無水乙醇適量，用玻

璃棒搗碎，定量轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，再加無水乙醇適量，置熱水浴中加熱30分鐘，并不

時振搖，取出，放冷至室溫，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液,照分光光度法

（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，按C20H26O2的吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm）為571 計

算出每片含炔諾酮的量。含量均勻度的限度為±20％，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。 其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇－水(60:40)

為流動相；檢測波長為280nm 。理論板數(shù)按炔諾酮峰計算應(yīng)不低于6000，炔諾酮峰與內(nèi)

標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取對硝基甲苯，加甲醇制成每1ml 中含44.0μg 的溶液，搖勻，

即得。

測定法 取本品20片，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于炔諾酮7.2mg ），置具塞試

管，精密加入甲醇10ml，密塞,置溫水浴中2 小時時振搖,取出，放冷至室溫，精密加入內(nèi)標(biāo)

溶液2ml ，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取炔諾酮和炔雌醇適量，

用甲醇制成每1ml 中含炔諾酮0.72mg、炔雌醇0.042mg 的溶液，精密量取此溶液10ml與內(nèi)標(biāo)溶液2ml,

混合搖勻，取10μl 注入液相色譜儀，測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。 【類別】 避孕藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。