復方炔諾酮片

Fufang Quenuotong Pian

Compound Norethisterone Tablets

書頁號：2005年版二部－431

[修訂]

【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第三法），以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液200ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉（糖衣片）或50轉（薄膜衣片），依法操作，經60分鐘（糖衣片）或45分鐘（薄膜衣片）時，取溶液適量濾過，照含量測定項下的色譜條件，精密量取續(xù)濾液100μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取炔諾酮對照品約12mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加乙醇10ml使溶解，加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置l00ml量瓶中，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量取100μl，同法測定。按外標法以峰面積計算每片中炔諾酮的溶出量。限度為標示量的60%（糖衣片）或80%（薄膜衣片），應符合規(guī)定。