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中華人民共和國藥品管理法:假藥與劣藥

2019-04-26 13:59 來源:
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假藥與劣藥的定義是2019年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格中“衛(wèi)生法規(guī)”科目涉及到的考點,關于劣藥與假藥的知識點是每年考試中的常考點。因此,假藥與劣藥的具體內容需要掌握及記憶。醫(yī)學教育網編輯為大家整理總結了具體的考試資料,詳情如下:

【考頻指數】★★★★★

【考點精講】

假藥與劣藥

【易錯易混辨析】

考試中常會將假藥與劣藥混為一談,要求考生去進行選擇哪種情形屬于假藥,或者屬于劣藥的是哪種情形,對于假藥的記憶可以從兩個方面著手:首先成分上如果不符合國家藥品標準規(guī)定的即可列為假藥,其次記住一個口訣“以假亂真,貍貓換太子”,簡單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

【知識點隨手練】

一、A1型選擇題

1.具有下列何種情形的藥品應當按劣藥論處

A.變質的藥品

B.被污染的藥品

C.未標明有效期或者更改有效期的藥品

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

2.下列各項中,應按假藥論處的是

A.藥品超過有效期

B.藥品不注明或者更改生產批號

C.藥品未標明有效期或者更改有效期

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準

E.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.未標明有效期或者更改有效期的屬于

A.假藥

B.劣藥

C.新藥

D.傳統(tǒng)藥

E.非處方藥

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C.有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產批號;超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標準規(guī)定的。

2.【答案及解析】E.有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;變質的;被污染的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B.有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產批號;超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標準規(guī)定的。

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