醫(yī)學教育網(wǎng)主管中藥師：《答疑周刊》2018年第44期
問題索引：
1.【問題】老師，氣霧劑的分類為什么沒有一相、四相的說法呢？
2.【問題】老師，氣霧劑的組成以及各組成所起的作用？
3.【問題】氣霧劑需要檢查的質(zhì)量檢查項目。
具體解答：
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組成部分 |
分類 |
注意事項 |
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藥物與附加劑 |
藥物 |
中藥材應進行提取、純化、濃縮，制成處方規(guī)定量的藥液 |
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附加劑 |
潛溶劑 |
乙醇、丙二醇、聚乙二醇等能與拋射劑混溶，使藥物形成溶液型氣霧劑 |
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表面活性劑 |
潤濕劑、分散劑、乳化劑等 |
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其他附加劑 |
抗氧劑、混懸劑、防腐劑、矯味劑等 |
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拋射劑 |
氫氟烷烴類(HFC) |
四氟乙烷(HFC-134a，HFC-152a，吸入)、七氟丙烷(HFC-227ea)、二甲醚(DME，供腔道、黏膜)、二氟乙烷等 |
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其他類 |
碳氫化合物：丙烷、異丁烷、正丁烷、戊烷、異戊烷等液化氣體，以及壓縮惰性氣體(N2、C02) |
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耐壓容器 |
以玻璃、塑料和金屬為容器材料 |
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閥門系統(tǒng) |
氣霧劑的閥門系統(tǒng)一般由封帽、推動鈕、閥門桿、封圈、彈簧、浸入管和定量小杯組成 |
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3.【問題】氣霧劑需要檢查的質(zhì)量檢查項目。
（1）容器和閥門檢查：要求氣霧劑容器和閥門檢查各部件尺寸精度和溶脹性應符合要求，不與藥材提取物或附加劑發(fā)生理化反應，能耐壓。
（2）泄漏率和爆破檢查：應符合藥典規(guī)定。
（3）噴射試驗和裝量檢查：氣霧劑應能噴出均勻的細霧狀霧滴或霧粒（另有規(guī)定者除外）
（4）微生物限度檢查：應符合藥典規(guī)定。
（5）無菌檢查：用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的氣霧劑應做無菌檢查，應符合藥典規(guī)定。[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]
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