膠囊劑的制備過程是執(zhí)業(yè)西藥師藥物化學復習需要掌握的知識點，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理如下：

硬膠囊劑系以下述制劑技術制備，將藥物充填于空心膠囊中。

一、將一定量的藥物加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的

硬膠囊劑粉末或顆粒。

二、取一種或多種速釋小丸或緩釋、控釋小丸，單獨填充或混合后填充，必要時加入適量空白小丸作填充劑。

三、將藥物粉末直接填充。

軟膠囊劑系指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體狀物，密封于球形或橢圓形的軟質囊中，可用滴制法或壓制法制備。軟質囊材是由膠囊用明膠、甘油或/和其他適宜的藥用材料制成。

腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊經(jīng)藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工而成，亦可用適宜的腸溶材料制備而得，其囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。

膠囊劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定。

一、膠囊劑內容物不論其活性成分或輔料，均不應造成膠囊殼的變質。

二、小劑量藥物，應先用適宜的稀釋劑稀釋，并混合均勻。

三、膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形或破裂現(xiàn)象，并應無異臭。

四、除另有規(guī)定外，膠囊劑應密封貯存，其存放環(huán)境溫度不高于30℃，防止發(fā)霉、變質，并應符合微生物限度檢查要求。

平均裝量裝量差異限度

0.30g以下±10%

0.30g或0.30g以上±7.5%

「裝量差異」膠囊劑的裝量差異限度，應符合右表規(guī)定。

檢查法除另有規(guī)定外，取供試品20粒，分別精密稱定重量后，傾出內容物(不得損失囊殼);硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭凈，軟膠囊用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈，置通風處使溶劑自然揮盡;再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內容物的裝量與平均裝量。每粒的裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的膠囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑可不進行裝量差異的檢查。

「崩解時限」按崩解時限檢查法(附錄ⅩA)檢查，除另有規(guī)定外，均應符合規(guī)定。

凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，不再進行崩解時限的檢查。

以上是小編為大家整理的膠囊劑的制備過程望對參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生有所幫助！