
中國藥典是執(zhí)業(yè)藥師考試??贾R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
1.中國藥典結(jié)構(gòu):一中二西三生四輔
2.中國藥典標準體系組成:凡例、正文、通則
凡例:對正文及與質(zhì)量有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。
正文:具體藥品的標準規(guī)定。
通則:制劑通則、通用方法/檢測方法和指導(dǎo)原則
3.規(guī)格:制劑的標示量,每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量或含量或裝量。(注射液1ml:10mg)
4.貯藏
5.檢驗限度
原料藥含量如規(guī)定上限為100%以上時,為藥典規(guī)定的限度或允許偏差,并非真實含量;如未規(guī)定上限,系指不超過101.0%.
6.標準物質(zhì)
標準品:用于生物檢定或效價測定的標準物質(zhì)
對照品:采用物理化學方法進行鑒別、檢查或含量測定使用的標準物質(zhì)
7.精確度
規(guī)定 | 量(稱)取范圍 | |
稱取“0.1g” |
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稱取“2g” | 1.5~2.5g | |
稱取“2.0g” | 1.95~2.05g | |
稱取“2.00g” | 1.995~2.005g | |
精密稱定 | 稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一 | |
稱定 | 稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之一 | |
精密量取 | 量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求 | |
取用量為“約”若干 | 該量不得超過規(guī)定量的±10% | |
恒重 | 指供試品經(jīng)連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量 |
8.正文
正文列的內(nèi)容包括:品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或化學名稱、含量或效價規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏、制劑及雜質(zhì)信息。
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