藥物中雜質的來源是什么？為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下：

1.生產過程中引入的雜質

反應原料的不純、未反應完全的原料、反應的中間體和副產物，這些雜質與工藝密切相關。

2.制劑工藝影響產生的雜質

如鹽酸普魯卡因注射液在高溫滅菌過程中，普魯卡因可水解，產生雜質。

3.在貯藏過程中產生的雜質

含酯、內酯、酰胺、鹵代烴和苷等結構的藥物在貯藏過程中受外界條件影響易水解。如對乙酰氨基酚、阿司匹林、阿托品等易水解成相應產物。

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