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藥物警戒信息

2016-05-23 10:34 醫(yī)學教育網(wǎng)
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國外藥物警戒信息

(1)美國FDA警告丙硫氧嘧啶的肝損傷風險。

(2)加拿大警告非典型抗精神病藥可引起粒細胞缺乏癥。

(3)歐盟警告氯吡格雷和質(zhì)子泵抑制劑合用可致血栓性不良事件。

(4)加拿大限制吡羅昔康的使用加拿大衛(wèi)生部已對該藥品進行了安全性回顧,并認為吡羅昔康不宜再用于短期疼痛和炎癥的治療。因為與其他同類藥品相比,吡羅昔康的嚴重皮膚反應和胃腸道損害風險更高。

(5)歐盟警告短效β受體激動劑引起心肌缺血風險所有短效β受體激動劑均有可能會增加心肌缺血的風險。歐洲藥品管理局藥物警戒工作組(PhVWP)決定在所有短效β受體激動劑的產(chǎn)品信息中添加禁忌證說明和心肌缺血的風險警告,歐盟批準的短效β受體激動劑包括沙丁胺醇,特布他林、班布特羅、非諾特羅、利托君、丙卡特羅、克侖特羅、妥布特羅、瑞普特羅、麻黃堿、奧西那林和海索那林。

(6)澳大利亞警告二甲雙胍乳酸酸中毒風險。

(7)澳大利亞警告拉坦前列素和羅格列酮可能導致藥源性黃斑水腫。

(8)美國警告丙戊酸鹽致神經(jīng)管缺陷的風險在妊娠期間使用丙戊酸鹽可增加致畸風險醫(yī)|學教|育網(wǎng)搜集整理,包括神經(jīng)管畸形。

(9)美國FDA警告口服雙膦酸鹽制劑的腎損害風險。

(10)澳大利亞警告高劑量維生素B6導致周圍神經(jīng)病變。

(11)歐盟限制使用口服莫西沙星歐洲藥品管理局(EMEA)在完成了莫西沙星安全性評估后得出結(jié)論,認為應限制性使用含莫西沙星的藥品,在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發(fā)作和社區(qū)獲得性肺炎時,只有當其他抗菌藥都無法使用或治療無效時,才能使用莫西沙星。主要是考慮到肝損害不良事件的增加。

(12)加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息:根據(jù)對l2歲以下兒童用非處方類感冒咳嗽藥的評估結(jié)果,加拿大衛(wèi)生部要求生產(chǎn)企業(yè)修改此類藥品標簽,注明不能用于6歲以下兒童。

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