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進口蛋白同化制劑和肽類激素不合格處理規(guī)定

2015-04-07 11:24 醫(yī)學教育網
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蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法對進口蛋白同化制劑和肽類激素不合格處理規(guī)定如下:

第十三條 進口的蛋白同化制劑、肽類激素經口岸藥品檢驗所檢驗不符合標準規(guī)定的,進口單位應當在收到《進口藥品檢驗報告書》后2日內,將全部進口藥品流通、使用的詳細情況,報告所在地口岸食品藥品監(jiān)督管理部門。

口岸食品藥品監(jiān)督管理部門收到《進口藥品檢驗報告書》后,應當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在7日內作出是否立案的決定。

進口單位未在規(guī)定時間內提出復驗或者經復驗仍不符合標準規(guī)定的,口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應當作出責令復運出境決定,通知進口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類激素出口程序辦理藥品《出口準許證》,將進口藥品全部退回原出口國。進口單位收到責令復運出境決定之日起10日內不答復或者未明確表示復運出境的,由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

經復驗符合標準規(guī)定的,醫(yī)學教育網搜集|整理口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應當解除查封、扣押的行政強制措施。

口岸食品藥品監(jiān)督管理部門應當將按照本條第二款、第三款、第四款規(guī)定處理的情況及時通告發(fā)證機關,同時通告各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和其他口岸食品藥品監(jiān)督管理部門。

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