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關于進口藥品直達單,中華人民共和國藥品管理法有如下說明:
第四十條 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品直達單》放行。無《進口藥品直達單》的,海關不得放行。
口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗,并依照本法第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗費。
允許藥品進口的口岸由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署提出,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理報國務院批準。