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關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號，麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例中有以下規(guī)定條例：
第十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。
京公網(wǎng)安備11010802020153號
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