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醫(yī)學教育網(wǎng)整理了中華人民共和國藥品管理法中對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的要求:
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應當標明有效期,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理到期重新審查發(fā)證。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。