對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求條件

2015-03-13 16:03 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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中華人民共和國藥品管理法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求條件規(guī)定如下：

第八條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

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