
醫(yī)療技術臨床應用管理辦法對醫(yī)療技術分類分級管理規(guī)定如下:
第七條醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,醫(yī)學教育網搜集|整理需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
第八條衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作。
第三類醫(yī)療技術目錄由衛(wèi)生部制定公布,并根據(jù)臨床應用實際情況,予以調整。
第九條省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作。
第二類醫(yī)療技術目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布,報衛(wèi)生部備案。
省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術列入本行政區(qū)醫(yī)療技術目錄。
第十條第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
第十一條醫(yī)療機構應當依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。
第十二條醫(yī)療機構開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
第十三條醫(yī)療機構不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。