醫(yī)學教育網(wǎng)整理了兒童藥品適用年齡段規(guī)定修改的相關信息如下，希望對您有所幫助：  

在2012年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局，發(fā)布了對一些兒童藥品（比如兒童氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片）說明書修改的通知，明確區(qū)分了這類產(chǎn)品的兒童適用年齡段，不用于1歲以下兒童，適用于1歲以上兒童 .此次修改的原因并非某些媒體或微博中提到的“肝腎毒性”，而是因為藥理上沒有1歲以下嬰兒服用后的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，就像藥監(jiān)局通知中明確說明，是“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。 并非是因為藥品出現(xiàn)了質量問題或嚴重的不良反應。這次說明書的修改，其實就是國家藥監(jiān)部門采取的進一步規(guī)范和細化兒童用藥指導的舉措。