提問(wèn)：老年人藥代動(dòng)力學(xué)對(duì)合理用藥有哪些影響？

回復(fù)：1.新藥在相應(yīng)病人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究，包括單次給藥或/和多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究；

2.如新藥為前體藥物或在人體內(nèi)主要以代謝方式進(jìn)行消除的藥物，需進(jìn)行新藥的代謝途徑、代謝結(jié)構(gòu)及其藥代動(dòng)力學(xué)的研究。

3.根據(jù)新藥管理學(xué)特點(diǎn)、臨床用藥需要及試驗(yàn)試驗(yàn)條件的可行性，研究者可選擇性地進(jìn)行：

1）新藥與其它藥物相互作用中的藥代動(dòng)力學(xué)研究；

2）新藥特殊藥代動(dòng)力學(xué)研究（包括肝、腎功能受損，老年人等因素對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響）；

3）不同種族的藥代動(dòng)力學(xué)研究；

4）人體內(nèi)血藥濃度和臨床藥理效應(yīng)相關(guān)性研究等。

生物制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究?jī)?nèi)容基本同上。

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