藥物毒代動(dòng)力學(xué)：

毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)是運(yùn)用藥代動(dòng)力學(xué)的原理和方法，定量地研究在毒性劑量下藥物在動(dòng)物體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程和特點(diǎn)，進(jìn)而探討藥物毒性的發(fā)生和發(fā)展 的規(guī)律，了解藥物在動(dòng)物體內(nèi)的分布及其靶器官，為進(jìn)一步進(jìn)行其它毒性試驗(yàn)提供依據(jù)，并為今后臨床用藥以及藥物過量的診斷、治療提供依據(jù)。

對(duì)于創(chuàng)新藥而言，毒代動(dòng)力學(xué)研究具有以下幾個(gè)方面的明顯價(jià)值：

1.描述毒性試驗(yàn)中藥物的全身暴露和劑量與時(shí)間的關(guān)系；

2.描述重復(fù)給藥的暴露延長(zhǎng)（extension of exposure）對(duì)代謝過程的影響，包括對(duì)代謝酶的影響（如藥物代謝酶的誘導(dǎo)或抑制）；

3.解釋藥物在毒性試驗(yàn)中的毒理學(xué)發(fā)現(xiàn)或改變。評(píng)價(jià)藥物在不同種屬、性別、年齡、身體狀態(tài)如疾病或懷孕的毒性反應(yīng)，支持非臨床毒性研究的動(dòng)物種屬選擇和用藥方案；

4.分析動(dòng)物毒性表現(xiàn)對(duì)臨床安全性評(píng)價(jià)的價(jià)值，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理如藥物蓄積引起的肝毒性或腎臟損害，可為后續(xù)安全性評(píng)價(jià)提供信息；

5.毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)合毒代動(dòng)力學(xué)研究可為非臨床研究提供更充足的信息支持，如臨床I期劑量選擇，劑量探索試驗(yàn)，毒性反應(yīng)及其嚴(yán)重程度分析等；

6.某些情況下，短期的亞急性毒性試驗(yàn)（1－3個(gè)月）伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究更能支持藥物進(jìn)入早期臨床試驗(yàn)，有助于降低臨床試驗(yàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)，有助于縮短藥物研發(fā)周期。