
中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新篇章
7月8日,在由國家中醫(yī)藥管理局科技司主辦的“實證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會暨中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范介紹會”上,由天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究中心、博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心共同撰寫的《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案)得到與會領(lǐng)導(dǎo)和專家的一致肯定醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)。
中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究出現(xiàn)陽光
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。在西方發(fā)達(dá)國家, 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已發(fā)展將近30年的歷史,且廣泛的被藥品生產(chǎn)企業(yè)接受和應(yīng)用但我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)實際應(yīng)用還處于非常初始階段,尤其是中醫(yī)藥領(lǐng)域,不論是規(guī)范指南理論還是實力研究,基本上是一片空白。
天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究中心聯(lián)合博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心,在有關(guān)管理部門領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,參考世界各國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南及研究進(jìn)展,對中藥開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價面臨的一系列問題和挑戰(zhàn)進(jìn)行了長期、廣泛、深入研究后,共同開展了《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案)的制定工作,以期更好的為國家中藥產(chǎn)品定價政策提供循證醫(yī)學(xué)和循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù),指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的優(yōu)化升級,幫助企業(yè)通過研究獲得政策、定價等方面的支持,促進(jìn)大品種的培育及中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。歷經(jīng)兩載,五易其稿,一部完整的研究規(guī)范終于出臺。此次會議,草案內(nèi)容得到與會領(lǐng)導(dǎo)和專家的高度評價,且為下一步工作指明了方向。
專家企業(yè)同聚共商中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展
會議由天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究中心、博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心與中醫(yī)藥世界聯(lián)盟(TCMGA)共同承辦。會議邀請了國家中醫(yī)藥管理局李大寧副局長及人保部、發(fā)改委等等各管理部門的領(lǐng)導(dǎo),以及張伯禮、孫鶴、孫利華、吳晶、宋瑞林、吳圣賢、王昕等一批臨床評價和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的專家出席,同時包括深圳三九、浙江康恩貝、山東東阿阿膠等一批中藥企業(yè)也積極參會。與會領(lǐng)導(dǎo)和專家就藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)如何契合中藥的特點,如何規(guī)范化開展,以推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)醫(yī)療保險償付、定價決策等細(xì)節(jié)進(jìn)行了深入探討。與會專家認(rèn)為,將來的工作重點需據(jù)此研究規(guī)范結(jié)合藥企的具體品種通過實例研究,使研究規(guī)范落地,同時也推動規(guī)范的完善實施。博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心主任王昕表示,將發(fā)揮自身優(yōu)勢為此提供積極地實例研究和數(shù)據(jù)支持。
國家大力支持中藥企業(yè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價
國家中醫(yī)藥管理局李大寧副局長表示:中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)該作為一種決策輔助工具,在醫(yī)藥政策制定、藥物資源優(yōu)化配置、預(yù)防與診療方案選擇、藥品定價、國家基本藥物目錄、藥品報銷目錄確定及管理、藥品費(fèi)用補(bǔ)償水平確定、臨床合理用藥指導(dǎo)、新藥研發(fā)戰(zhàn)略研究等諸多方面起到重要的參考和指導(dǎo)作用。國家建議企業(yè)在此研究規(guī)范的基礎(chǔ)上加大力度進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,國家中醫(yī)藥管理局將設(shè)立專項課題支持企業(yè)開展這方面的的工作醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)。
張伯禮院士認(rèn)為:從國家的角度看必須考慮加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。制定中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原則、規(guī)范,研究中藥的定價策略,具有極其重要的意義。
天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中主任孫鶴教授表示會積極推動中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究規(guī)范的立項工作,進(jìn)一步推動學(xué)科建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心參與了《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案)的制定工作。據(jù)悉,該中心已完成全球33個國家和地區(qū)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南的比較研究,并已開展多項中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)臨床評價工作。中心主任王昕博士認(rèn)為,在當(dāng)前醫(yī)療環(huán)境中,鑒于多數(shù)慢性疾病的治療都是復(fù)雜干預(yù),治療方案和治療路徑越來越多地參考國內(nèi)外各種治療指南,使得中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的設(shè)計和實施面臨諸多現(xiàn)實挑戰(zhàn),需要考慮更多因素,設(shè)計更加復(fù)雜,在設(shè)計階段就要對大量的臨床實際問題和各地醫(yī)療衛(wèi)生政策的差異對結(jié)果的影響進(jìn)行充分研究和評估。《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》(草案)的出臺,為以后的研究提供了很好的參考。
與會企業(yè)均表示,在政府的支持下,在此研究規(guī)范的指導(dǎo)下,愿意大力推進(jìn)其上市產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,以獲得產(chǎn)品的長期、快速發(fā)展。