【來(lái)氟米特含量測(cè)定】 照高效液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH 值至3.0）（40：60）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm.取來(lái)氟米特、來(lái)氟米特雜質(zhì)B和來(lái)氟米特雜質(zhì)C適量，加乙腈適量使溶解，再用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中約含來(lái)氟米特0.5mg、來(lái)氟米特雜質(zhì)B 1.5μg、來(lái)氟米特雜質(zhì)C 0.5μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。來(lái)氟米特峰與來(lái)氟米特雜質(zhì)C峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法 取本品25mg，，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml，使溶解，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取來(lái)氟米特對(duì)照品適量，精密稱定醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。