1.可定是什么藥？

　　可定（瑞舒伐他?。┦?-羥基3-甲基異戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，屬于通常所說的“他汀類”化合物。

　　2.可定是如何發(fā)揮作用的？

　　可定是每日口服一次的片劑，通過抑制HMG-CoA還原酶而發(fā)揮作用。HMG-CoA還原酶是膽固醇合成過程中的關鍵酶。體內的數(shù)膽固醇都是在肝臟內合成的。抑制HMG-CoA還原酶可減少肝臟合成膽固醇，進而降低血液中的膽固醇水平。

　　3.可定與其他他汀類藥物有什么不同？

　　盡管所有他汀類藥物在總體結構上相似，也都作用于相同的酶，但與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相比，可定具有重要的優(yōu)勢：

　　可定與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相比，可定能更大幅度地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL，“壞”膽固醇）水平

　　可定與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相比，可定能使更多的低密度脂蛋白膽固醇水平達到控制目標

　　可定在可應用的劑量范圍內，可定能顯著升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL，“好”膽固醇）水平

　　4.我們需要另一種他汀類藥物嗎？

　　盡管有大量令人信服的證據(jù)表明，使用他汀類藥物降低低密度脂蛋白膽固醇水平可以延緩動脈粥樣硬化病變的進展，降低心血管疾病的風險，但大多數(shù)血脂代謝紊亂的患者并沒有得到充分治療。

　　即使是在接受降血脂治療的患者中，大約有一半的人低密度脂蛋白膽固醇水平并沒有達到治療目標，說明他們需要更強效的降低低密度脂蛋白膽固醇水平的藥物。

　　5.可定降低低密度脂蛋白膽固醇水平是否優(yōu)于其它他汀類藥物？

　　可定能有效降低大多數(shù)患者的低密度脂蛋白膽固醇水平，是最有效的降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物。由16，000例患者參加的17項與阿托伐他汀比較的研究表明，可定降低低密度脂蛋白膽固醇水平的能力優(yōu)于阿托伐他汀。

　　可定10毫克降低低密度脂蛋白膽固醇水平達46%，可使82%的患者達到低密度脂蛋白膽固醇治療目標。在高?；颊咧?，可定也顯示出良好的療效。

　　6.可定是更加有效的升高高密度脂蛋白膽固醇的藥物嗎？

　　與現(xiàn)有的其它他汀類藥物不同的是，可定在各劑量下都能顯著升高高密度脂蛋白膽固醇水平。

　　可定10毫克升高高密度脂蛋白膽固醇水平的能力顯著高于阿托伐他汀10毫克，而且與阿托伐他汀20毫克、辛伐他汀20毫克和普伐他汀20毫克具有很好的可比性

　　可定20毫克升高高密度脂蛋白膽固醇水平的能力顯著高于阿托伐他汀20毫克、40毫克和80毫克，顯著高于辛伐他汀40毫克以及普伐他汀20毫克和40毫克

　　7.可定的耐受性好嗎？

　　可定的耐受性良好，其安全性與現(xiàn)有的其它他汀類藥物相似。自2003年上市以來，世界各地的臨床應用經驗充分證明了可定良好的效益風險比。全世界已有1，000多萬患者接受了可定治療。迄今，可定的處方量超過8，200萬張。對于初次接受他汀類藥物治療的患者和以前使用其它他汀類藥物而現(xiàn)在轉為可定治療的患者，通常推薦可定5毫克作為起始劑量。

　　8.可定在中國上市的劑量是什么？

　　可定在中國上市的劑量為5毫克、10毫克和20毫克。

　　1.GALAXY研究項目簡介

　　GALAXY是一項在全球范圍內開展的大型研究項目，該項目通過對他汀類藥物的各項療效進行研究，希望證明可定能夠幫助患者延緩動脈粥樣硬化病變的病情，并降低心血管疾病的危險。

　　GALAXY項目在全世界50多個國家納入51，000多例患者進行研究。，項目中已經有10項研究完成，還有11項研究正在進行，其中有4項已經完成了患者入組。GALAXY項目中的其他研究也正在進行或將在近期開始。

　　為了驗證可定對降低心血管疾病的發(fā)病率和死亡率能夠起到積極作用，GALAXY項目中的研究主要集中在以下三個方面：

　　分析可定對致動脈粥樣硬化血脂譜和炎癥標志物的研究

　　分析可定對動脈粥樣硬化影響的研究（減慢動脈粥樣硬化病變的進展或逆轉動脈粥樣硬化斑塊，其中包括ASTEROID和METEOR的研究）

　　分析可定對降低心血管疾病發(fā)病率和死亡率的研究

　　2.ASTEROID研究

　　ASTEROID研究（瑞舒伐他汀對血管內超聲檢測的冠狀動脈粥樣硬化病變的影響，全稱A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden）是一項已經完成的為期104周的開放性、非對照研究，在507例冠狀動脈造影顯示有冠心病證據(jù)的患者中評價可定對逆轉冠狀動脈粥樣硬化病變的作用。

　　ASTEROID研究的關鍵發(fā)現(xiàn)如下：

　　可定能使整個目標血管的粥樣硬化病變體積百分比縮小0.79%

　　在整個目標血管中，可定能使粥樣硬化病變的體積縮小6.8%

　　在目標血管病變最嚴重的節(jié)段，可定能使粥樣硬化病變的體積縮小9.1%

　　這些變化中，伴有低密度脂蛋白膽固醇水平降低53%，高密度脂蛋白膽固醇水平升高15%

　　3.METEOR研究

　　METEOR研究（瑞舒伐他汀對頸動脈內膜中膜厚度的影響，全稱Measuring Effects on Intima Media Thickness： an Evaluation Of Rosuvastatin）是一項為期24個月的隨機、安慰劑對照研究，該研究在美國和歐洲8個國家展開，共入選了984例冠心病低?；颊咭约皠用}粥樣硬化亞臨床癥狀患者，評價應用可定對頸動脈粥樣硬化病變進展的影響。

　　METEOR研究是第一個證實可定對延緩動脈粥樣硬化進展有積極療效的研究。該研究的數(shù)據(jù)表明，可定每年能使患者平均最大頸動脈內膜-中膜厚度下降0.0014mm，而安慰劑組則會使頸動脈內膜-中膜平均最大厚度增加0.0131mm/年，該指標是動脈粥樣硬化病變的標志。METEOR研究還顯示，可定在降低頸動脈內膜-中膜平均最大厚度的同時，還能夠降低低密度脂蛋白膽固醇水平48.8%，升高高密度脂蛋白膽固醇水平8.0%.

　　從明確有冠心病和冠心病發(fā)病高危人群中所進行的ASTEROID研究，到對有早期動脈粥樣硬化癥狀和冠心病發(fā)病低?；颊咧兴M行的METEOR研究，可定已經完成了對動脈粥樣硬化一系列指標的研究，結果證實了可定對動脈粥樣硬化病變具有顯著的積極療效。