近日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)Sabril（氨己烯酸）口服溶液治療1個(gè)月至2歲兒童的嬰兒痙攣癥（IS）；Sabril片劑與其它藥物聯(lián)合用藥，治療成人復(fù)雜局部性癲癇發(fā)作（CPS）。

　　嬰兒痙攣癥屬于難治性的癲癇綜合癥，多數(shù)是因腦部器質(zhì)性病變或遺傳性代謝疾病所引起。Sabril是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)嬰兒痙攣癥的治療藥物，被認(rèn)定為罕見(jiàn)病治療藥物。

　　Sabril存在的重要安全性問(wèn)題是視覺(jué)損傷。Sabril藥品說(shuō)明書(shū)[黑框警告]中警示醫(yī)生，使用Sabril存在發(fā)生進(jìn)行性周邊視覺(jué)喪失的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致視力衰退。視覺(jué)損傷風(fēng)險(xiǎn)與Sabril使用劑量和時(shí)間增加有關(guān)，但即使最低劑量的Sabril也可能引起視覺(jué)損傷。因此服用Sabril病人必須進(jìn)行定期視力檢查。

　　由于有造成永久性視覺(jué)損傷風(fēng)險(xiǎn)，Sabril的銷售程序有嚴(yán)格的規(guī)定性要求。