最近，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心陸續(xù)接到清開(kāi)靈注射劑、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。昨天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，用藥不當(dāng)是導(dǎo)致問(wèn)題的主要因素，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉死亡者中，54%醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理存在合并用藥情況；清開(kāi)靈注射劑死亡者中，合并用藥情況更高達(dá)81%.

　　昨天，記者從杭州市藥監(jiān)局了解到，2007年至今，杭州市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到5例使用清開(kāi)靈注射劑后發(fā)生的不良反應(yīng)報(bào)告。

　　日前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布通報(bào)，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開(kāi)靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中清開(kāi)靈注射劑曾在2001年11月被首次通報(bào)。

　　據(jù)了解，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎等。嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件。

　　同時(shí)被通報(bào)的清開(kāi)靈注射劑是中藥復(fù)方制劑，主要用于中風(fēng)偏癱、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等。繼首次被通報(bào)后，近年來(lái)，仍陸續(xù)收到有關(guān)清開(kāi)靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，以全身性損害、呼吸系統(tǒng)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?yè)p害為主。前者主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、寒戰(zhàn)、高熱等，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無(wú)效死亡。后者主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺、支氣管痙攣等。其他損害包括嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、腎功能衰竭、血尿等。

　　昨天，浙醫(yī)二院藥劑科科長(zhǎng)周權(quán)在接受記者采訪時(shí)表示，注射用頭孢哌酮醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理鈉舒巴坦鈉目前在醫(yī)院使用比較廣泛，一般大型醫(yī)院都在使用，但作為抗生素藥品，都在特殊管理范圍內(nèi)，使用比較嚴(yán)格。

　　“抗生素類(lèi)藥品的使用具有風(fēng)險(xiǎn)性，因此，若在臨床醫(yī)療中需要使用醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，要求也比較多，例如必須由具有一定資質(zhì)的醫(yī)生開(kāi)具處方后才能使用該藥品。”

　　至于清開(kāi)靈注射劑，早在2001年被首次通報(bào)后，浙醫(yī)二院已經(jīng)停止了對(duì)該藥劑的采購(gòu)，杭州大部分醫(yī)院也都不再使用這一藥品。

　　對(duì)于臨床醫(yī)療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，周權(quán)認(rèn)為不順利考試于恐慌。

　　“只要對(duì)癥下藥，準(zhǔn)備充分，一般不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，并不是醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理說(shuō)這類(lèi)藥不好，只是起到一個(gè)警示作用。例如，一旦病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可以從病人用藥上進(jìn)行查詢(xún)，及早處理，并積累經(jīng)驗(yàn)，哪些人群不宜使用這類(lèi)藥劑等。”

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心也表示，被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。

　　杭州市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人昨天透露，對(duì)于國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的“兩種注射劑發(fā)生嚴(yán)重不良醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理反應(yīng)”這一情況正在進(jìn)行摸底調(diào)查，目前掌握的情況是，杭州市轄區(qū)內(nèi)并沒(méi)有生產(chǎn)清開(kāi)靈注射劑的生產(chǎn)企業(yè)。2007年至今，杭州市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的有關(guān)使用清開(kāi)靈注射劑后發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告共有5例。

　　藥監(jiān)部門(mén)表示，今天將對(duì)兩類(lèi)藥劑在杭州的使用情況及不良反應(yīng)報(bào)告做進(jìn)一步了解，及時(shí)向公眾通報(bào)，本報(bào)將繼續(xù)關(guān)注。