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右旋糖酐20及其制劑的分析

2011-01-19 15:01 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  一、右旋糖酐20的分析

  (一)比旋度測定

 ?。ǘ╄b別:與堿性酒石酸銅反應生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍色沉淀,加熱后變成棕色沉淀

 ?。ㄈz查

  1.一般雜質

  2.氮:反應供試品中異性蛋白的多少,控制藥品質量,避免副作用和過敏反應。采用比色法測定。供試品經(jīng)硫酸消化,有機氮轉變?yōu)榱蛩徜@。加堿使氨游離,與堿性碘化汞鉀顯色。與硫酸銨對照品顏色比較

  3.分子量與分子量分布:生物大分子聚合物,分子大小不均一。照分子排阻色譜法,多糖測定用凝膠柱測定,gpc分析結果。

  二、右旋糖酐20氯化鈉注射液的分析

 ?。ㄒ唬╄b別:在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍色沉淀,醫(yī)學教|育網(wǎng)|收集整理加熱后變成棕色沉淀

  含氯化鈉,顯鈉鹽與氯化物鑒別反應

 ?。ǘz查:內毒素;異常毒性;過敏反應

 ?。ㄈ┖繙y定

  1.右旋糖酐20:旋光度法直接測定,氯化鈉無旋光性,不干擾測定。

  2.氯化鈉:鉻酸鉀指示劑法直接測定,右旋糖酐20不干擾

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