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一、右旋糖酐20的分析
(一)比旋度測定
?。ǘ╄b別:與堿性酒石酸銅反應生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍色沉淀,加熱后變成棕色沉淀
?。ㄈz查
1.一般雜質
2.氮:反應供試品中異性蛋白的多少,控制藥品質量,避免副作用和過敏反應。采用比色法測定。供試品經(jīng)硫酸消化,有機氮轉變?yōu)榱蛩徜@。加堿使氨游離,與堿性碘化汞鉀顯色。與硫酸銨對照品顏色比較
3.分子量與分子量分布:生物大分子聚合物,分子大小不均一。照分子排阻色譜法,多糖測定用凝膠柱測定,gpc分析結果。
二、右旋糖酐20氯化鈉注射液的分析
?。ㄒ唬╄b別:在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍色沉淀,醫(yī)學教|育網(wǎng)|收集整理加熱后變成棕色沉淀
含氯化鈉,顯鈉鹽與氯化物鑒別反應
?。ǘz查:內毒素;異常毒性;過敏反應
?。ㄈ┖繙y定
1.右旋糖酐20:旋光度法直接測定,氯化鈉無旋光性,不干擾測定。
2.氯化鈉:鉻酸鉀指示劑法直接測定,右旋糖酐20不干擾