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(一)滅菌
灌封后應立即滅菌,從配液到滅菌要求在12小時內完成。除無菌操作生產的注射劑外,所有的注射劑灌封后都應及時滅菌。滅菌方法有多種,但流通蒸汽滅菌法是最常用的方法。主要根據藥液中原輔料的性質,來選擇不同的滅菌方法和時間。必要時,采取幾種滅菌方法聯合使用。在避菌條件較好的環(huán)境中生產的注射劑,一般1-5ml安瓿多用流通蒸氣100℃/30分鐘滅菌;10-20ml安瓿采用100℃/45分鐘滅菌;對熱不穩(wěn)定的產品,可適當縮短滅菌時間;對熱穩(wěn)定的品種、輸液,均應采用熱壓滅菌。
以油為溶劑的注射劑,選用干熱滅菌。
(二)檢漏
檢漏一般應用一種能滅菌檢漏兩用的滅菌器,一般于滅菌后待溫度稍降,抽氣至真空度85.3-90.6kPa,再放入有色溶液及空氣,由于漏氣安瓿中的空氣被抽出,當空氣放入時,有色溶液即借大氣壓力壓入漏氣安瓿內而被檢出。
采用鋁蓋壓封的輸液瓶,醫(yī)學教育|網搜集整理未壓緊的鋁蓋經滅菌可頂起或松動,應逐瓶檢查。