國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

　　對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出后15日內(nèi)依法作出行政處理決定。

　　為規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月發(fā)布實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)該工作做了具體規(guī)定。