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對妊娠有危害的藥物分級標(biāo)準(zhǔn)

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  危害等級的標(biāo)準(zhǔn)是美國藥物和食品管理局(FDA)頒布的。大部分藥物的危害性級別均由制藥廠按上述標(biāo)準(zhǔn)擬定;有少數(shù)藥物的危害性級別是由某些專家擬定的(在級別字母后附有“m”者)。某些藥物標(biāo)準(zhǔn)有兩個不同的危害性級別,是因為其危害性可因用藥持續(xù)時間不同所致。分級標(biāo)準(zhǔn)如下:

  A級:在有對照組的研究中,在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象(并且也沒有對其后6個月的危害性的證據(jù)),可能對胎兒的影響甚微。

  B級:在動物繁殖性研究中(并未進行孕婦的對照研究),未見到對胎兒的影響。在動物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用,這些副作用并未在妊娠3個月的婦女得到證實(也沒有對其后6個月的危害性的證據(jù))。

  C級:在動物的研究證明它有對胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)但并未在對照組的婦女進行研究,或沒有在婦女和動物并行地進行研究。本類藥物只有在權(quán)衡了對婦女的好處大于對胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。

  D級:有對胎兒的危害性的明確證據(jù),盡管有危害性,但孕婦用藥后有絕對的好處(例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴重的疾病,因此需用它,如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無效)。

  X級:在動物或人的研究表明它可使胎兒異常?;蚋鶕?jù)經(jīng)驗認為在人,或在人及在在動物,是有危害性的。在孕婦應(yīng)用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?/p>

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