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23日,從天津開發(fā)區(qū)有關(guān)部門獲悉,由開發(fā)區(qū)溥瀛生物技術(shù)有限公司承擔(dān)的國家治療肝炎用生物制品I類長效新藥“注射用重組人血清白蛋白/干擾素α2a融合蛋白”近日順利完成臨床前研究,正式獲得國家藥監(jiān)局授予的臨床試驗(yàn)研究通知書。
常規(guī)重組干擾素每2天用藥1針,需要連續(xù)用藥6個(gè)月至1年,不但毒副作用明顯,且由于注射用藥頻繁,患者往往不能堅(jiān)持用藥而放棄治療。新藥具有更長的血液半衰期,每2周用藥1針,通過降低用藥量減少毒副作用,且新藥生產(chǎn)成本也僅是現(xiàn)有常規(guī)重組干擾素的1/2,可大大降低患者的治療費(fèi)用和社會(huì)醫(yī)療資源。
作為全球首個(gè)新型干擾素,濱海藥企對(duì)新藥的研發(fā)成功大大縮小了中國與國外在該領(lǐng)域的差距,并有望4至5年內(nèi)完成臨床試驗(yàn)并在濱海新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售。據(jù)介紹,該公司新藥上市第一年銷售額最少可達(dá)2到3億元,利稅至少達(dá)到1億元醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。
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