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11月13日美國(guó)食品與藥品管理局批準(zhǔn)Vivitrol用來(lái)治療和預(yù)防阿片藥物依賴患者接受戒毒治療后的復(fù)發(fā)。
Vivitrol是每月肌內(nèi)注射一次的納曲酮緩釋制劑。納曲酮通過阻斷大腦中的阿片受體起作用。它阻斷像嗎啡、海洛因和其它阿片等藥物的作用。它在2006年被批準(zhǔn)用來(lái)治療酒精依賴。
“成癮性是這個(gè)國(guó)家一個(gè)嚴(yán)重的問題,它對(duì)藥物依賴的個(gè)人、他們的家庭成員以及社會(huì)有毀滅性的影響,” FDA藥物評(píng)估和研究中心主任Janet Woodcock醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“這種藥物的批準(zhǔn)代表了戒毒治療的重要發(fā)展。”
Vivitrol的安全性和有效性被研究了6個(gè)月,比較了在完成戒毒和身體上不再依賴阿片藥物的患者中的Vivitrol治療和安慰劑治療。
用Vivitrol治療的患者更加傾向于接受治療和避免使用非法藥物。36%的Vivitrol治療患者能夠不用藥物接受整6個(gè)月的治療,相比較而言,安慰劑組是23%。
當(dāng)患者開始服用Vivitrol后,他們禁止在他們身體內(nèi)用任何的阿片藥物;否則,他們可能遭受阿片藥物的戒斷癥狀。還有,當(dāng)服用預(yù)定劑量Vivitrol是預(yù)期的時(shí),患者可能對(duì)阿片藥物更加敏感。如果患者錯(cuò)過一次劑量或Vivitrol治療結(jié)束后,他們重新使用阿片藥物的話,他們可能意外地用藥過量。
那些使用Vivitrol的患者出現(xiàn)的副反應(yīng)包括惡心、疲勞、頭疼、頭暈、嘔吐、食欲下降、關(guān)節(jié)疼痛和肌肉痙攣。
其它嚴(yán)重副作用包括注射部位反應(yīng)(它可能是嚴(yán)重的并且可能需要外科干預(yù)),肝損害,過敏反應(yīng)(例如蕁麻疹),皮膚疹,面部腫脹,肺炎,情緒低落,自殺念頭和自殺行為。
Vivitrol應(yīng)該只能由醫(yī)師用隨產(chǎn)品一起提供的特殊注射針頭通過肌內(nèi)注射給予。Vivitrol不應(yīng)該用任何其它針頭注射。推薦劑量是一個(gè)月一次。
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