2008年12月FDA批準(zhǔn)了Prestwick公司用于治療亨廷頓舞蹈病的藥物Xenazine（丁苯那嗪），這是首個在美國獲準(zhǔn)治療該癥的治療藥。它獲準(zhǔn)的依據(jù)是一項III期臨床實驗結(jié)果顯示，這種具有選擇性作用功能的多巴胺耗竭治療藥療效顯著，并且安全性和耐受性良好。

　　Prestwick表示丁苯那嗪將在一項經(jīng)FDA批準(zhǔn)的風(fēng)險評估項目下進行銷售，這個評估項目主要防止該藥有可能導(dǎo)致的抑郁和自殺傾向等不良反應(yīng)。此前，該藥也已被指定為罕見病治療藥，它在美國具有7年的獨家銷售權(quán)。該藥獲準(zhǔn)后在美國受到歡迎，當(dāng)?shù)丶s有3萬名患者深受這種疾病的困擾。美國遺傳性疾病基金會表示，舞蹈病不僅給患者帶來不便，它還會嚴重影響患者在步行、說話、工作和看電視等各方面的能力。目前，該藥已在其他14個國家通過批準(zhǔn)，新近獲準(zhǔn)的國家包括荷蘭、瑞典和瑞士。

　　藥品名：丁苯那嗪片

　　主要成分：丁苯那嗪

　　適應(yīng)癥及用法：口服給藥。服藥不受進食影響。

　　治療舞蹈病、投擲癥以及其它運動機能亢進性疾病：

　　成人：初始量：12.5mg，每天2次，逐漸增加至12.5-25mg，每天3次。如果最大劑量用藥7天仍病情沒有改善，則用該藥可無效。

　　老人：初始量：12.5mg/天，然后逐漸醫(yī)`學(xué)教 育網(wǎng)搜集整理增加劑量。

　　口服給藥

　　中重度遲緩性運動障礙：成人：初始量：12.5mg/天，根據(jù)反應(yīng)增加劑量。

　　藥物過量：癥狀：困倦，出汗，低血壓，低體溫。處理：支持和對癥治療。

　　禁忌：對本品過敏者禁用；禁用于哺乳期婦女。

　　注意事項：可加重帕金森病的癥狀。影響駕車和機械操作能力。妊娠期婦女慎用。

　　不良反應(yīng)：錐體外系癥狀、帕金森綜合征，極少數(shù)出現(xiàn)急性肌張力異常，其它常見的不良反應(yīng)包括困倦、疲勞、緊張、焦慮、失眠、興奮、精神混亂、流涎、體位性低血壓、惡心、頭暈、偏執(zhí)、皮疹、性欲減退、陽痿。

　　嚴重不良反應(yīng)：抗神經(jīng)病藥惡性綜合征。

　　藥品相互作用：在單胺氧化酶抑制劑（MAOI）治療期間或停藥后14天內(nèi)，不能給予本藥。本藥可阻斷利血平的作用。本藥消弱左旋多巴的作用，導(dǎo)致帕金森病加重。本藥醫(yī)`學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理與金剛烷胺、甲氧氯普胺或抗精神病藥合用，增加發(fā)生椎體外系副作用的風(fēng)險。

　　FDA妊娠分級：C級：動物研究證明藥物對胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無設(shè)對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。

　　藥理毒理：丁苯那嗪通過耗竭大腦神經(jīng)末梢內(nèi)的多巴胺來發(fā)揮作用，主要用于控制運動功能障礙。

　　藥代動力學(xué)：

　　吸收：口服后經(jīng)胃腸道吸收差，且不穩(wěn)定。

　　代謝：大部分經(jīng)肝臟首過代謝作用還原為羥基丁苯那嗪。

　　排泄：以代謝物形式經(jīng)尿液排泄。