定量檢測(cè)項(xiàng)目AMR的驗(yàn)證是驗(yàn)證廠家說(shuō)明書上所標(biāo)明的線性范圍，在實(shí)際工作中對(duì)于檢測(cè)結(jié)果非常重要。對(duì)于檢測(cè)超過(guò)線性范圍的結(jié)果必須進(jìn)行稀釋，當(dāng)然，只有廠家推薦的或?qū)嶒?yàn)室已證實(shí)可用的稀釋液才能用于稀釋標(biāo)本。

　　分析用于驗(yàn)證的材料必須具有適合該方法的基質(zhì)效應(yīng)，我們選用了Align的AMR驗(yàn)證品，避免基質(zhì)效應(yīng)等影響。CAP規(guī)定驗(yàn)證材料必須在AMR的下限，中點(diǎn)，上限處對(duì)分析物進(jìn)行評(píng)價(jià)。且20%到30%的濃度范圍超出預(yù)期的測(cè)量范圍，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都必須確定一個(gè)接受或拒絕AMR驗(yàn)證的界限。

　　分析AMR驗(yàn)證的結(jié)果數(shù)據(jù)，檢查是否有明顯錯(cuò)誤數(shù)據(jù)和逸出數(shù)據(jù)，重做所有有分歧的數(shù)據(jù)。

　　可以接受的偏倚，AMR驗(yàn)證的測(cè)定值與靶值的偏倚＜2倍的該檢測(cè)項(xiàng)目允許的變異系數(shù)（CV%）。接近測(cè)定范圍低限（定量極限）的測(cè)定值與靶值的偏倚可＞2倍的該檢測(cè)項(xiàng)目的變異系數(shù)（CV%），但不能超過(guò)40%.

　　AMR必須至少每6個(gè)月重新驗(yàn)證一次，以及在主要系統(tǒng)配件上發(fā)生改變或主要分析試劑批號(hào)改變時(shí)也應(yīng)重新驗(yàn)證。如果驗(yàn)證未醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理通過(guò)，應(yīng)采用新鮮或備用驗(yàn)證材料重復(fù)AMR驗(yàn)證。重復(fù)驗(yàn)證失敗，有可能表明檢測(cè)系統(tǒng)不穩(wěn)定，應(yīng)努力排查解決問(wèn)題，可采取維護(hù)、再次校準(zhǔn)和進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證等措施。

　　重復(fù)檢測(cè)AMR驗(yàn)證材料上限值均告失敗，有可能存在線性損失，可能需要降低AMR上限。反之，如果是下限值失敗，有可能存在低值精密度損失，應(yīng)通過(guò)定量極限研究予以查證核實(shí)。