
網(wǎng)校為了方便廣大學員有效備考2012年中藥師考試,特意整理了初級中藥師考試輔導精華:注射劑的質(zhì)量要求,希望這份初級中藥師考試輔導:注射劑的質(zhì)量要求,能夠幫助大家更好的復習,以便通過此次的考試。
注射劑的質(zhì)量要求
(1)無菌 注射劑成品中不得含有任何活的微生物。
?。?)無熱原 對于注射量大的、供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無熱原的質(zhì)量指標。
(3)澄明度 按照澄明度檢查的規(guī)定,應符合規(guī)定要求。
?。?)pH值 一般注射劑要求pH4~9,脊椎腔注射劑要求pH5~8醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理。
?。?)滲透壓 注射劑要求有一定的滲透壓。供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應當與血漿滲透壓相等或接近。否則,低滲溶液會造成紅細胞脹破、溶血;高滲溶液會使紅細胞萎縮。
?。?)安全性 注射劑安全試驗包括刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗等。
(7)穩(wěn)定性 注射劑要求具有必要的化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。有明確的有效期。