一、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，維護(hù)社會利益和社會信譽(yù)，通過保證質(zhì)量取信于民，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營發(fā)展，提高效益，特制定本規(guī)定。

　　二、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和GSP等法律、法規(guī)，并切實執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)制度。

　　三、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)強(qiáng)化法制觀念和質(zhì)量第一的思想，在業(yè)務(wù)經(jīng)營過程認(rèn)真推行全面質(zhì)量管理，明確質(zhì)量職責(zé)，嚴(yán)格經(jīng)營紀(jì)律，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品流入企業(yè)。

　　四、經(jīng)營過程必須嚴(yán)格核查經(jīng)營對象，對不具備合法資格經(jīng)營藥品（或經(jīng)營范圍不符合規(guī)定）的單位，質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不得簽訂購銷合同，不得發(fā)生購銷關(guān)系。

　　五、簽訂購銷合同必須定明質(zhì)量條款，嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收貨，質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得正式接收入庫，不得付款結(jié)算，不讓以次充好的藥品流入市場。

　　六、發(fā)貨運(yùn)輸過程應(yīng)嚴(yán)格注意藥品質(zhì)量，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得發(fā)貨出庫，運(yùn)輸環(huán)節(jié)要根據(jù)藥品特性采取措施，維護(hù)藥品質(zhì)量不受人為影響。

　　七、提高服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)藥品售后質(zhì)量服務(wù)工作，必要部分進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，及時掌握質(zhì)量信息，售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題時，屬本企業(yè)責(zé)任的，必須迅速切實妥善處理。

　　八、新品種的經(jīng)營，必須嚴(yán)格考察生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量的能力，檢驗其藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，匯同有關(guān)部門進(jìn)行鑒定，并辦理新產(chǎn)品經(jīng)營的審批手續(xù)。按規(guī)定分階段經(jīng)營，先試銷，后正式銷售。

　　九、不得為證照不全單位或非法經(jīng)營者代銷藥品，必須在合同中定明質(zhì)量（含包裝質(zhì)量）條款，明確分清責(zé)任，并對客戶或消費(fèi)者負(fù)責(zé)。

　　十、各部門各級人員必須切實遵守有關(guān)質(zhì)量的其他專項制度，不得擅自修改或打折扣。

　　十一、質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任納入各部門的承包合同中，嚴(yán)格執(zhí)行獎罰。各部門領(lǐng)導(dǎo)在承擔(dān)部門經(jīng)濟(jì)責(zé)任的同時，承擔(dān)本部門的質(zhì)量責(zé)任，服從質(zhì)管部門的質(zhì)量否決。各部門的負(fù)責(zé)人必須履行職責(zé)，對下屬人員職責(zé)和質(zhì)量保證工作切實進(jìn)行檢查、督促、整改，務(wù)必保證本部門經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠有效。

　　各部門各級人員如違反質(zhì)量有關(guān)法規(guī)和制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會后果者，依據(jù)有關(guān)法規(guī)和企業(yè)有關(guān)規(guī)定分別給予經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分，分觸犯國家法律者移送司法機(jī)關(guān)追究責(zé)任。