
溶出度檢查是主管藥師考試所要掌握的知識(shí)點(diǎn)之一,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理如下:
溶出度檢查:藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率或程度。
檢查方法:第一法為轉(zhuǎn)藍(lán)法,第二法為槳法,第三法為小杯法。
測(cè)定條件:(1)樣品量:投入的藥量一般不超過溶解度的10%~20%(2)溶劑:考慮兩個(gè)因素,即藥物的性質(zhì)和藥物在胃腸道吸收的部位。弱酸性藥物在胃內(nèi)吸收容易;弱堿性藥物用人工腸液,如苯丙胺片、甲苯磺丁脲片;對(duì)溶解度甚小的如灰黃霉素片,則采用苯、氯苯和0.02%吐溫80水溶液的兩相容劑。(3)溫度:37℃±0.5℃
結(jié)果判斷:除另有規(guī)定外,限度Q為標(biāo)示量的70%.
凡規(guī)定檢查溶出度的制劑,不再檢查崩解時(shí)限。
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