很多考生想高效的進行執(zhí)業(yè)藥師備考，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“進行臨床藥學試驗的要求介紹--法規(guī)精華考點”，詳細內(nèi)容如下，希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！ 

1.申請未在國內(nèi)外獲準上市銷售的藥物，應當按照注冊分類1的規(guī)定進行臨床試驗。

2.申請已在國外上市銷售但尚未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，應當按照注冊分類3的規(guī)定進行臨床試驗。

3.申請與國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型不同，但給藥途徑相同的藥品，如果其資料項目28符合要求，可以按照注冊分類5的規(guī)定進行臨床試驗；不符合要求的，應當按照注冊分類3的規(guī)定進行臨床試驗。

4.申請已有國家藥品標準的制劑，如果其資料項目28符合要求，可以按照注冊分類6的規(guī)定進行臨床試驗；不符合要求的，應當按照注冊分類3的規(guī)定進行臨床試驗。申請已有國家藥品標準的原料藥不需進行臨床試驗。

5.單獨申請進口尚無中國國家藥品標準的原料藥，應當使用其制劑進行臨床試驗。

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