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考試輔導(dǎo)
品名：阿替洛爾 Atenolol
| 目名稱 | 中國藥典 2000年版二部 | 美國藥典第24版 | 英國藥典 1998年版 | 日本藥典外藥品 標(biāo)準(zhǔn)1997 | 歐洲藥典 1997年版 |
| 性狀 | 白色粉末；無臭 或微臭 | 白色或幾乎白 色粉末 | 白色至微黃色結(jié) 晶性粉末；味苦 | 白色或幾乎 白色粉末 | |
| 鑒別 | （1）紫外光譜：在 指定波長處有最 大吸收 （2）紅外光譜：應(yīng) 與對照的圖譜一致 |
（1）紅外光譜：應(yīng)與 對照品圖譜一致 （2）紫外光譜：應(yīng)符 合規(guī)定 |
（1）紅外光譜：應(yīng)與 對照的圖譜一致 （2）熔點：152～155℃ （3）紫外光譜：應(yīng)符 合規(guī)定 （4）薄層色譜：應(yīng)與對 照品主斑點位置相同 |
（1）化學(xué)反應(yīng)： 應(yīng)符合規(guī)定 （2）紫外光譜（無 水乙醇）:應(yīng)符合規(guī)定 （3）紅外光譜：應(yīng) 符合規(guī)定 |
（1）紅外光譜：應(yīng) 與對照的圖譜一致 （2）熔點：152～155℃ （3）紫外光譜：應(yīng)符合 規(guī)定 （4）薄層色譜：應(yīng)與對 照品主斑點位置相同 |
| 熔點 | 151～155℃ | 152～156.5℃ | 153～156℃ | ||
| 溶液的澄清度（溶液的外觀） | 應(yīng)符合規(guī)定 | 應(yīng)澄清；顏色不得比 6號標(biāo)準(zhǔn)比色液更深 | 應(yīng)澄清；顏色不得比 6號標(biāo)準(zhǔn)比色液更深 | ||
| 有關(guān)物質(zhì)（色譜純度） | 應(yīng)符合規(guī)定（高效 液相色譜法） | 單一雜質(zhì)不得過 0.25%,總雜質(zhì)不 得過0.5%（高效液 相色譜法） |
單一雜質(zhì)不得 過0.25%,總雜質(zhì)不 得過0.5%（高效液相色 譜法） |
應(yīng)符合規(guī)定（薄層 色譜法） | 單一雜質(zhì)不得過0.25%, 總雜質(zhì)不得過0.5%（高 效液相色譜法） |
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得 過1.0% | 105℃恒重：不得 過0.5% | 100～105℃:不得 過0.5% | 105℃3小時：不得 過0.5% | 100～105℃:不得 過0.5% |
| 熾灼殘渣（硫酸灰分） | 不得過0.1% | 不得過0.2% | 不得過0.1% | 不得過0.2% | 不得過0.1% |
| 重金屬 | 不得過20ppm | ||||
| 砷鹽 | 不得過2ppm | ||||
| 氯化物 | 不得過0.1% | 不得過0.1% | 不得過0.1% | ||
| 比旋度 | +0.10°至-0.10° | +0.10°至-0.10° | |||
| 含量測定 | 按干燥品計，含阿 替洛爾不得少于 98.0%（高效液相 色譜法） |
按干燥品計，含阿 替洛爾應(yīng)為98.0% ～102.0%（高效液相 色譜法） |
按干燥品計，含阿替 洛爾應(yīng)為99.0%～ 101.0%（高氯酸，電位 滴定法） |
按干燥品計，含阿 替洛爾不得少于 99.0%（高氯酸，電位 滴定法） |
按干燥品計，含阿替 洛爾應(yīng)為99.0%～ 101.0%（高氯酸，電位 滴定法） |
京公網(wǎng)安備11010802020153號
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