糜蛋白酶

Midanbaimei

Chymotrypsin書頁號：2005年版二部－887

[修訂]

本品系自?；蜇i胰中提取的一種蛋白分解酶。按干燥品計算，每1mg的效價不得少于1000單位。

【性狀】 本品為白色或類白色粉末。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅸ B和附錄Ⅸ A第一法），溶液應(yīng)澄清無色或幾乎無色。

胰蛋白酶 取本品，加水制成每1ml中含16000單位的溶液，作為供試品溶液；取胰蛋白酶適量，加水制成每1ml中含2500單位的溶液，作為對照溶液。取供試品溶液50μl與對照溶液5μl，分別置白色點滴板上，各加對甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml，放置后，供試品溶液應(yīng)不呈現(xiàn)紫紅色或呈色時間遲于胰蛋白酶對照溶液。

[增訂]

【制法要求】 生產(chǎn)用動物應(yīng)檢疫合格，從?；蜇i胰提取開始至糜蛋白酶制成的整個生產(chǎn)質(zhì)量管理均應(yīng)符合現(xiàn)行版中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

【檢查】

降壓物質(zhì) 取本品，加氯化鈉注射液溶解并稀釋，依法檢查（附錄Ⅺ G）,劑量按貓體重每1kg注射100單位，應(yīng)符合規(guī)定。