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破傷風(fēng)免疫球蛋白制法

取用吸附破傷風(fēng)疫苗,按國(guó)家批準(zhǔn)的免疫程序?qū)】但I(xiàn)血員進(jìn)行自動(dòng)免疫所采集的血漿。每批最少應(yīng)由100名以上免疫獻(xiàn)血員的血漿混合,合并后血漿的破傷風(fēng)抗體效價(jià)每1ml應(yīng)不低于8國(guó)際單位。

用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分,經(jīng)超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得,其免疫球蛋白純度應(yīng)大于90%。然后配制成破傷風(fēng)抗體效價(jià)每1ml不低于100國(guó)際單位的溶液,加適量穩(wěn)定劑,除菌濾過(guò),無(wú)菌灌裝制成。

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