奮乃靜

Fennaijing

Perphenazine

書頁(yè)號(hào)：中國(guó)藥典2005版--328

【修訂】

本品在三氯甲烷中極易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶；在稀鹽酸中溶解。

【鑒別】 (2) 取本品，用甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在258nm與313nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收，在313nm與258nm處的吸光度比值應(yīng)為0.120～0.128。

有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動(dòng)相A，以0.03mol/L醋酸銨溶液為流動(dòng)相B，按以下程序進(jìn)行梯度洗脫，調(diào)節(jié)流速使奮乃靜主峰保留時(shí)間約為27分鐘：檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。

時(shí)間（分鐘） 流動(dòng)相A（%） 流動(dòng)相（B%）

0-40 67 33

40-50 90 10

50-60 100 0

60-75 67 33

取奮乃靜對(duì)照品25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解后，加入30%過(guò)氧化氫溶液2ml，搖勻，用甲醇至刻度，搖勻，放置1.5小時(shí)，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。量取20μl注入液相色譜儀，與主峰相對(duì)保留時(shí)間約為0.73的降解雜質(zhì)峰與主峰的分離度應(yīng)大于7.0。

測(cè)定法 避光操作。取本品適量，精密稱定，用甲醇溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使對(duì)照溶液峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（2.0%）（供試品溶液中任何小于對(duì)照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰可忽略不計(jì)）。