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鹽酸多塞平片檢查

2012-10-09 16:56 醫(yī)學教育網(wǎng)
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溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水900ml 為

溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml濾過,以續(xù)濾液作為供試

品溶液。精密稱取鹽酸多塞平對照品適量,用上述溶解并定量稀釋成每1ml 中含30

μg 的溶液,作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A

),在292nm 的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,

應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。

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