本品為黃色或黃棕色透明的鴨嘴形栓劑;無特殊臭味,具彈性。
【鑒別】
(1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典1990年版二部附
錄24頁(yè))測(cè)定,在259nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(2) 取本品(約相當(dāng)于醋酸氯己定10mg),在60℃水浴上加熱使熔融后,加熱的1%
溴化十六烷基三甲胺溶液5ml,使醋酸氯己定溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,
即顯深紅色。
(3) 取本品一粒,加水4ml,在60℃水浴上加熱使熔融后,加氨制氯化銅試液0.2ml,
攪拌下顯紫色。趁熱時(shí)繼續(xù)加氨制氯化銅試液0.5ml,即變藍(lán)紫色。
【檢查】
應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1990年版二部附錄7頁(yè))。
【含量測(cè)定】
取本品4粒,加水200ml,加熱至約60℃使融化,移入500ml量瓶中,
放冷,加水至刻度,搖勻。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸銨液2滴;另取乙醇27ml,同置于冰箱冷凍室中20~30分鐘(至樣品冰凍即可),取出,立即將乙醇倒入
樣品中,振搖半分鐘,放置1分鐘,繼續(xù)振搖約30分鐘,加80%乙醇至刻度,搖勻,用干
燥濾紙濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液照分光光度法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè)),
在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C2H4O2的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為593
計(jì)算,即得。