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更昔洛韋2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容

更昔洛韋

Gengxiluowei

Ganciclovir

書頁號(hào):2005年版二部-239

[修訂]

【性狀】

本品在水中微溶,在甲醇中幾乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液中略溶。

刪除性狀項(xiàng)下“吸收系數(shù)”。

[增訂]

【檢查】 殘留溶劑 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液。精密量取供試品貯備液2ml,加二甲基亞砜1ml,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取甲苯89mg、二氯甲烷60mg、二氧六環(huán)38mg、乙醇500mg,置100ml量瓶中,加二甲基亞砜溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品貯備液。精密量取對(duì)照品貯備液1 ml,加供試品貯備液2ml,搖勻,作為對(duì)照溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(附錄Ⅷ P第二法)測(cè)定。按外標(biāo)法計(jì)算,含甲苯,二氯甲烷,二氧六環(huán)和乙醇應(yīng)符合規(guī)定。若檢出其他溶劑,均應(yīng)符合附錄“殘留溶劑檢查法”中的限度規(guī)定。

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