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枸櫞酸鈉2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容

枸櫞酸鈉

Juyuansuanna

Sodium Citrate

[修訂]

【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽的火焰反應(yīng)與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄III)。

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5 g,加水10 ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。

易碳化物 取本品0.40 g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5 ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即冷卻,依法檢查(附錄Ⅷ O),與黃綠色或黃色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。

鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0 g,加新沸過放冷至室溫的水20 ml溶解后,加氨試液0.4 ml與草酸銨試液2 ml,搖勻,放置1小時,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125 g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1 ml相當(dāng)于0.10 mg的鈣(Ca)]1.0 ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應(yīng)另取本品1.0 g,加水1 ml與稀鹽酸3 ml的混合液使溶解,加90%乙醇4 ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁。

【含量測定】 取本品約80 mg,精密稱定,加冰醋酸5 ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10 ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.602mg的C6H5Na307。

[增訂]

【檢查】細菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(附錄XI E),每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。

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