法莫替丁

Famotiding

Famotidine

書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版二部－361

[增訂]

【檢查】酸性溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加鹽酸溶液（4.5→100）10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清（附錄IX B）無(wú)色；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄IX A第一法）比較，不得更深。（暫定）

[修訂]

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g，加二甲基甲酰胺0.5ml使溶解，加甲醇稀釋成10ml，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液，作為對(duì)照溶液；取供試品50mg，置20ml量瓶中，加二甲基甲酰胺0.2ml使溶解，加1mol/L氫氧化鈉溶液2ml，置80℃水浴中加熱5分鐘，用1mol/L鹽酸溶液2ml中和，再加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨溶液(50:15:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。在系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液的色譜圖中，法莫替丁主斑點(diǎn)上方應(yīng)有三個(gè)清晰的斑點(diǎn)，否則應(yīng)重新試驗(yàn)。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(2.0%)。