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苯佐卡因2010版中國(guó)藥典

苯佐卡因

Benzuokayin

Benzocaine

C9H11NO2 165.19

CAS號(hào): 94-09-7

本品為對(duì)氨基苯甲酸乙酯。按干燥品計(jì)算,含C9H11NO2不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦,隨后有麻痹感;遇光色漸變黃。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極微溶解;在稀酸中溶解。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為88~91℃。

【鑒別】(1) 取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘試液,加熱,即生成黃色沉淀,并發(fā)生碘仿的臭氣。

(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集237圖)一致。

(3) 本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

【檢查】酸度取本品1.0g,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應(yīng)顯淡紅色。

溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

有關(guān)物質(zhì)取本品,加無(wú)水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中含0.01、0.025、0.05和0.1 mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述五種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以無(wú)水乙醇-三氯甲烷 (0.75∶99.25)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)(如原點(diǎn)觀察到雜質(zhì)斑點(diǎn),應(yīng)以雜質(zhì)斑點(diǎn)計(jì)算),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%。

氯化物取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發(fā)生渾濁。

干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘?jiān)?/strong>取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)

百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】取本品約0.35g,精密稱定,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴

定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.52mg的C9H11NO2。

【類別】局麻藥。

【貯藏】遮光,密封保存。

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