該品為最常用的烷化劑類抗腫瘤藥，進(jìn)入體內(nèi)后，在肝微粒體酶催化下分解釋出烷化作用很強(qiáng)的氯乙基磷酰胺(或稱磷酰胺氮芥)，而對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞毒作用，此外本品還具有顯著免疫作用。

臨床用于惡性淋巴瘤，多發(fā)性骨髓瘤，白血病、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、支氣管癌、肺癌等，有一定療效。也可用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、兒童腎病綜合征以及自身免疫疾病的治療。

藥物分析

方法名稱： 環(huán)磷酰胺原料藥－

環(huán)磷酰胺

－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定環(huán)磷酰胺原料藥中環(huán)磷酰胺的含量。

本方法適用于環(huán)磷酰胺原料藥。

方法原理： 供試品加入內(nèi)標(biāo)溶液后經(jīng)流動(dòng)相定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長195nm處檢測(cè)環(huán)磷酰胺的峰面積，計(jì)算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2. 乙醇

3. 對(duì)羥基苯甲酸乙酯

儀器設(shè)備： 1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按環(huán)磷酰胺峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相：乙腈 水=36 65

2.2 檢測(cè)波長：195nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1.內(nèi)標(biāo)溶液的制備

精密稱取對(duì)羥基苯甲酸乙酯36mg，置200mL量瓶中，加乙醇2mL使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即為內(nèi)標(biāo)溶液。

2.對(duì)照品溶液的制備

精密稱取環(huán)磷酰胺對(duì)照品約25mg，置50mL量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液5mL，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即為對(duì)照品溶液。

3.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約25mg，置50mL量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液5mL，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長195nm處測(cè)定環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P）的峰面積，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.308。